FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS, QUÍMICAS Y NATURALES

 
Control de Calidad

 

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Control de Calidad

CÓDIGO: 756

CARRERA: LICENCIATURA EN BIOTECNOLOGÍA

PLAN: 2004

CICLO LECTIVO:

DURACIÓN:Anual

UBICACIÓN DE LA ASIGNATURA EN EL PLAN DE ESTUDIO:
4° Año

 

CARGA HORARIA: 4 horas      

DURACIÓN EN SEMANAS

SEMANAL

TEÓRICAS

PRÁCTICAS

TOTAL

32

4

2

2

128

CORRELATIVIDADES

730

CORRELATIVA DE

 

 

PROFESOR A CARGO DE LA ASIGNATURA:

Di Lello, Mercelo

 CARGO

Adjunto Interino a/c

INTEGRANTES DE LA CÁTEDRA

Nº Legajo

APELLIDO Y NOMBRE

CARGO

     

 

Contenidos Mínimos:
La calidad en la historia. Definición de Calidad. Definición según IRAM-ISO 9000 Norma Vigente. Otras definiciones. Principios de Calidad. Sistema de calidad. Aseguramiento de la calidad. Normas ISO 9000: Norma vigente. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad. Norma ISO 9001 Norma Vigente. Legislación. Infraestructura para la Calidad. La Normalización. Sistemas de Certificación de la Calidad. Gestión de la Calidad. Calidad de compras. Sistema de evaluación y selección de proveedores. Medida de la calidad. Indicadores de calidad. Círculos de Calidad. Diseño de experimentos de Biofarmacos. Métodos de Validación Analíticos. Técnicas GLP y GMP. Análisis de fallos y efectos (AMFE). Tipos de AMFE. Metodología. Realización del estudio. Técnicas de control de calidad, de materias primas, productos intermedios y terminados. Procedimientos de Control de Calidad en biofarmacos. Planes y técnicas de muestreo. Control estadístico de proceso. Auditorías.